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商品訊息簡述:
幼兒流感疫苗驚見小黑點 原因出爐
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日前有醫護人員通報，幼童適用的0.25mL公費流感疫苗中有小黑點。食藥署檢查發現，小黑點是玻璃針筒外的摩擦痕跡，不影響疫苗品質，剩餘1.2萬劑可繼續使用。
去年的公費流感疫苗問題不斷，開打不到2週就陸續爆發流感疫苗變色，甚至出現白色懸浮物和黑色顆粒的情形；經藥廠調查，變色疫苗是碳化的膠塞所致，白色懸浮物是包裝材料，黑色顆粒也與膠塞有關。
不料，3歲以下幼童接種的0.25mL劑型「巴斯德流感疫苗」（批號R3G792V），去年12月27日再被發現有黑色顆粒，已用掉14.5萬劑，疾管署立即宣布剩餘的1.2萬劑全數停用。
衛生福利部食品藥物管理署今天透過新聞稿指出，12月27日接獲高雄市政府衛生局通報0.25mL劑型疫苗有小黑點以後，台中市在12月28日也發現3支小黑點疫苗，新北市於1月2日再發現12支。
食藥署簡任技正黃琴喨受訪時表示，食藥署接獲通報後立即取回不良品進行檢驗，但發現疫苗的黑點不會隨注射液移動，進一步檢查發現，16支疫苗的小黑點均為玻璃針筒外層表面的摩擦痕跡。
黃琴喨說，食藥署1月3日邀集疾病管制署、專家開會討論此事，認為產品不良屬於包裝容器異常，且異物位於玻璃針筒外層，沒有直接接觸到疫苗藥液，應不影響疫苗安全品質，但仍要求廠商調查不良品發生原因及提出預防矯正措施。
疾管署副署長羅一鈞受訪時表示，由於摩擦痕跡位於針筒外曾、沒有接觸到疫苗本體，經專家開會研判可以繼續使用，上週封存的1.2萬劑將解封，加上目前剩餘的2.9萬劑，3歲以下幼童仍有4.1萬劑公費流感疫苗可接種，欲接種疫苗的民眾可先電洽院所確認，以免撲空。
羅一鈞指出，成人公費流感疫苗目前還剩下10萬劑，月底有機會再補貨13萬劑，呼籲符合公費接種條件的民眾儘速接種。
肝癌救星免疫新藥 醫籲納健保
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中國時報【魏怡嘉╱台北報導】
晚期肝癌已有超過10年沒有新藥，以往患者僅能使用標靶藥物，但患者對傳統標靶藥物的反應率不到1成，且平均存活期僅6至10個月，根據刺胳針（The Lancet）最新發表的第二期臨床試驗結果顯示，新型免疫治療藥物用於治療晚期肝癌，藥物反應率高達近2成，且患者中位存活期可長達近16個月，大幅延長存活期，醫師表示，因新型免疫治療藥物於臨床試驗取得的優異成果，使台灣成為亞洲率先核准的國家，期望肝癌免疫治療藥物能早日納入健保給付，嘉惠更多病友。
台北榮總胃腸肝膽科主任黃怡翔以治療一名B肝帶原的40歲男性為例，該名患者長期疏於追蹤檢查，直至腹痛頻繁，發現腹部長出不明硬塊才前往就醫，檢查結果赫然發現肚內竟有10公分大的腫瘤，胎兒蛋白指數高達2800ng/ml，確診為晚期肝癌，由於已無法進行手術切除，因而施予標靶藥物進行治療，但治療初期病況不見好轉，且腫瘤已發生移轉。
經醫師評估後，決使用新型免疫治療藥物進行治療，黃怡翔指出，治療約3至4個月期間，患者胎兒蛋白指數即降至800ng/ml，且治療過程中並未出現明顯副作用，追蹤迄今，不僅肝臟腫瘤縮小，轉移至肺與腎上腺的腫瘤亦完全消失，患者的治療成效令醫療團隊相當振奮，家屬也十分感謝。
黃怡翔強調，肝癌早期症狀不明顯，多數患者就醫時已屆中、晚期，錯失手術治療的機會。黑色素瘤免疫治療藥物日前經健保署核准，成為首個獲得健保給付的癌症免疫治療藥物，近日健保署亦召開專家會議討論各癌別免疫治療藥物給付的優先順序，但遺憾的肝癌並未列入首波給付優先名單中，而根據統計，國內肝癌每年新發案例約有1萬多人，是國內常見惡性腫瘤，死亡率更高居十大癌症中的第2位，顯示出國人對肝癌治療的迫切需求，誠摯呼籲健保應即早納入，以嘉惠更多肝癌病患。
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